º´¿ø¾È³»

°øÁö»çÇ×

¹Ì¼¼ÀÔÀÚ ÀúÀåÁøÇÇ ÁÖÀÔ¼ú(MSD) ¹ßÇ¥

¹Ì¼¼ÀÔÀÚ ÀúÀåÁøÇÇ ÁÖÀÔ¼ú(MSD) ¹ßÇ¥

 

 

ÃÖ±Ù±îÁö´Â  ±âÁ¸ÀÇ È­ÇÐÀûÀ¸·Î Á¦Á¶µÈ ¾à¹°À̳ª Áö¹æ ÁÖÀÔÀ» ÅëÇÑ À½°æÈ®´ë ½Ã¼úÀÇ °æ¿ì »ç¿ëÇÒ ¼öÀÖ´Â Àç·áÀÇ ÇÑ°è¿Í °á°úÀÇ Á¦ÇÑ ¶§¹®¿¡ ±× µ¿¾È ¸¶³ë¸Þµð¿¡¼­´Â ÀÌ·¯ÇÑ ½Ã¼úÀº Áö±ØÈ÷ Á¦ÇÑµÈ ¹üÀ§ ³»¿¡¼­ ½ÃÇàÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù.


Áö¹æÁ¶Á÷ÀÇ °æ¿ì Áö¹æ ¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯¼º »ó Èí¼ö°¡ ¸¹ÀÌ ÀϾ°í ÁÖÀÔµÈ Áö¹æÁ¶Á÷ÀÌ À̵¿ÇÏ´Â µîÀÇ ¸ð¾çÀû º¯ÇüÀÌ ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³ª±â¿¡ À½°æÈ®´ë Àç·á·Î´Â ºÎÀûÇÕÇѺκÐÀÌ ¸¹ÀÌ ÀÖ¾ú°í, ±âÁ¸ À½°æÈ®´ë¿¡ »ç¿ëµÈ ¾à¹°ÀÇ °æ¿ì ÀÎü¿¡ Èí¼öµÇ°Å³ª ºÒ¾ÈÁ¤ÇÏ°Ô ÀÜÁ¸ÇÏ´Â È­ÇÐÀû ÇÕ¼º¹°Áú·Î ±¸¼ºµÇ¾î Àֱ⠶§¹®¿¡ ¾à¹° ÀÚüÀÇ Àå±âÀû ¾ÈÁ¤¼º ¹®Á¦¿Í ¸ð¾çÀû ºÎÀÚ¿¬½º·¯¿î ºÎºÐ(À½°æ ¸ð¾çº¯Çü)ÀÌ °¡Àå À½°æÈ®´ë¿¡ °É¸²µ¹ÀÌ µÇ´Â ºÎºÐÀ̾ú½À´Ï´Ù.

 

ÃÖ±Ù¿¡ ÀÌ·¯ÇÑ ±âÁ¸ Áö¹æÀ̳ª ¾à¹° ÁÖÀÔ¿¡ ÀÇÇÑ ½Ã¼úÀÇ ´ÜÁ¡À» ´ëÆø °³¼±ÇÑ

÷´Ü Àç·á(Micronized Surederm Tissue)°¡ µµÀԵǾú½À´Ï´Ù.



 

MSD(Micronized Surederm)ÀÇ °æ¿ì ±âÁ¸ÀÇ ÀúÀåÁøÇÇÀÎ ½´¾î´ý(Surederm)À»

¹Ì¼¼ ÀÔÀÚ(Micronized)È­ Çؼ­ ÁÖ»ç±â ÇüÅ·ΠÁÖÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô²û »õ·Ó°Ô Ãâ½ÃµÈ Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.


 ±âÁ¸ÀÇ ½´¾î´ý(Surederm)ÀÇ °æ¿ì Àý°³¸¦ ÀÌ¿ëÇؼ­ ÀÌ½Ä °ø°£À» È®º¸ ÈÄ¿¡ ±× °ø°£ ³»¿¡ ÀúÀåÁøÇǸ¦ °íÁ¤Çؼ­ À̽ÄÈ­ÇÏ´Â °úÁ¤À» °ÅÃļ­ È®´ë°¡ °¡´ÉÇß½À´Ï´Ù.


 

ÃÖ±Ù µµÀÔµÈMSD(Micronized Surederm)ÀÇ °æ¿ì Á¶Á÷ÇÐÀûÀ¸·Î µ¿ÀÏÇÑ ½´¾î´ý Àç·á¸¦ ¹Ì¼¼ ÀÔÀÚ ÇüÅ·Π°ø±ÞµÇ±â ¶§¹®¿¡ Àý°³°¡ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê°í, ÁÖ»ç±â¸¦ ÀÌ¿ëÇؼ­ À½°æ ³»¿¡ °í¸£°Ô ÁÖÀÔÇÏ¸é ½Ã¼úÀÌ °£´ÜÇÏ°Ô ³¡³³´Ï´Ù.

 

MSD ½Ã¼ú ¹æ¹ýÀº Çѽº¹ÙÀÌ¿À¢ß¿¡¼­ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¸¶³ë¸Þµð¿¡ ÀÇ·ÚÇؼ­ ±× µ¿¾È ÃæºÐÇÑ ÀÓ»ó °æ°ú¸¦ ÅëÇؼ­ ½Ã¼ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸Çß°í, ½Ã¼ú Àü °úÁ¤µµ ¸¶³ë¸Þµð ÀÇ·áÁø¿¡ ÀÇÇØ Á÷Á¢ µ¿¿µ»ó ÃÔ¿µÀ» ÅëÇؼ­ Àü±¹ÀÇ ºñ´¢±â°ú ÀÇ»çµé¿¡°Ô ½Ã¼ú ¹æ¹ý¹× Àüü ½Ã¼ú °úÁ¤À» ¼Ò°³ÇÏ´Â ÀÇÇпë CD ÇüÅ·ΠÃÖÃÊ ¹èÆ÷µÇ¾ú½À´Ï´Ù.









 

 

(Á¦Ç° ¼³¸í) µ¿Á¾ Á¶Á÷(Human tissue)À» ºÐ¸»È­ÇÑ ¹«¼¼Æ÷ ÁøÇÇÁ¶Á÷À¸·Î °¡°øÇÑ ÁÖ»ç
                   ¿ë Á¦Ç°

 

(½Ã¼ú ½Ã°£) ´ë·« 10ºÐ Á¤µµ ¼Ò¿äµÇ¸ç, ½Ã¼ú ÈÄ ÀÏ»ó »ýÈ°Àº ¹Ù·Î º¹±Í°¡ °¡´ÉÇϸç, 
                     ½Ã¼ú ÈÄ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¹æ¹®Àº ÇÊ¿äÄ¡°¡ ¾Ê½À´Ï´Ù.

 

(¾ÈÀü¼º) KFDA(½ÄÇ°ÀǾàÇ° ¾ÈÀüû) ½ÂÀÎ

 

(ÀÓ»ó Ư¡) ÁøÇÇ Ãþ¿¡¼­ ¸é¿ª¹ÝÀÀÀÇ Ç¥ÀûÀÌ µÇ´Â ¼¼Æ÷¸¸À» ¼±º°ÀûÀ¸·Î Á¦°ÅµÈ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÇ¾î, ÀÌ½Ä ÈÄ ¸é¿ª °ÅºÎ ¹ÝÀÀÀ» À¯¹ßÇÏÁö ¾ÊÀ½

 

ÀçÇ÷°üÈ­¿Í ÀÚ°¡ ¼¼Æ÷ÀÇ Àç À¯ÀÔ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÁú ÀÛ¿ëÀ¸·Î È®´ë È¿°ú¸¦ ¾òÀ½

 

±âÁ¸ÀÇ ½´¾î´ý Á¦Ç°°ú µ¿ÀÏÇÑ ÀÇÇÐÀû ¾ÈÀü¼º È®º¸

 

(´ë»ó) ÀúÀåÁøÇÇ Á¶Á÷À» Àý°³¸¦ ½ÃÇàÇÏÁö ¾Ê°í, ÁÖ»ç±â ÇüÅ·Π°£´ÜÇÏ°Ô ½Ã¼ú °¡´ÉÇϸç ÇöÀç ºñ¼ö¼úÀû ¹æ¹ýÀ» ÅëÇÑ ½Ã¼ú·Î´Â ÀÇÇÐÀû ¾ÈÀü¼º, ¼ö¼ú ÈÄ È¿°ú, Áö¼Ó¼ºÀÌ °¡Àå ÁÁÀº Á¦Ç°À̱⠶§¹®¿¡ À½°æÈ®´ë¸¦ ºñ¼ö¼úÀûÀÎ ¹æ¹ýÀ» ÅëÇؼ­ ½Ã¼úÀ» ¿øÇÏ´Â ºÐµé¿¡°Ô ÀûÀýÇÑ ¼±ÅÃÀÌ µË´Ï´Ù.

 

À½°æÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¸ð¾çÀû ±³Á¤(ÇÔ¸ôÀ½°æ ±³Á¤)°ú ±â´ÉÀû±³Á¤(Á¶·ç, ¹ß±âºÎÀü)À»

µ¿½Ã¿¡ ÇØ°áÀ» ¿øÇϽô °æ¿ì ¸¶³ë¸ÞµðÀÇ 1¼®5Á¶ "ÃÖ¼ÒÀý°³ º¹Çչ߱ⰭȭȮ´ë¼ú"·Î

ÃÖ¼±ÀÇ ¼±ÅÃÀ» ¹ÞÀ¸½Ç ¼ö°¡ ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

 

(¸¶³ë¸ÞµðÀÇ Æ¯È­µÈ Áø·á ¿µ¿ª)

 

1.±¹³»¿Ü ÃÖÃÊ ½Ã¼ú ¹× ÃæºÐÇÑ ÀÓ»ó °æ°ú ¹× °á°ú È®º¸

 

2.½Ã¼ú °úÁ¤ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇÑ Ç³ºÎÇÑ ±â¼ú·Â ³ëÇÏ¿ì È®º¸ ¹× ºñ´¢±â°ú Àǻ縦 ´ë»óÀ¸·ÎÇÑ ½Ã¼ú ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±³À° CD µ¿¿µ»ó Á¦°ø ¹× Áöµµ ½Ç½Ã

 

3.±âÁ¸ÀÇ 1¼® 5Á¶ ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¿¬°è ÇýÅÃ

    

    1)Á¶·ç¿Í ¹ß±âºÎÀü, ÇÔ¸ôÀ½°æ ±³Á¤¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ½Ã¼úÀ»  

       ¿øÇÏ½Ç °æ¿ì  ¸¶³ë¸ÞµðÀÇ 1¼®5Á¶ ÃÖ¼ÒÀý°³ º¹ÇÕ¼ú°ú º´Çà ½Ã¼ú °¡´É(ÃÖ¼Ò ºñ¿ë)

 

    2) Á¶·ç¿Í ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ´ã´ç ÁÖÄ¡ÀÇÁ¦ µî·Ï, °ü¸®

 

    3)Á¶·ç¿Í ¹ß±âºÎÀü¿¡ ´ëÇÑ ¹«·á Áø´Ü Å×½ºÆ®

       

          À½°æÁøµ¿°¢ Å×½ºÆ®

        

          º¹ÇÕÄ÷¯ µµÇ÷¯ Áø´ÜÀ» ÅëÇÑ ¹ß±âºÎÀüÀÇ Á¤È®ÇÑ ¿øÀÎ Áø´Ü